DI TECHNOLOGIES

기기이력관리시스템

기기이력서


회사명 한국얀센 QC-5 담당부서 품질관리부
담당자 김미성 과장 Tel No. / Email 031-353-5193 /
설치일자 2012-08-27 설치담당자 박근형
No 장비명 Model Version Serial No. 수정 삭제
1 Dissolution Tester 708-DS US12300552
2 Sampling Station VK8000 US12230211
3 Syringe Pump VK806 US12240256
4 Heater Circulator WHI H/C US12300553
정기 점검 및 정비 기록
No. 날짜 내용 가격 검사책임자 수정 삭제
1 2023-09-14 용출기 OQ완료, PQ APP.2 Pass, APP.1 Not Run 견적 최정일
2 2023-05-22 용출기 OQ/PQ 중단 추후 재수행 예정 무상 최정일
3 2023-05-22 PM 시행 특이사항없음 무상 최정일
4 2023-02-14 Workstation에서 Syringe Pump Error 발생하여 Syringe 내 테프론 잔해 제거 150,000 이성은
5 2022-11-23 용출기 OQ 및 샘플러 OQ Validation 진행 완료, 물라인교체 및 H/C 내부 청소 2922000 박경택
6 2022-11-22 708-DS Bath Temp Probe 교체 711,000 손준영
7 2022-07-28 ACE Protocol 전달 및 Review 무상 서승환
8 2022-07-26 용출기 OQ, PQ완료 2100000 김세중
9 2022-05-26 용출기 OQ Validation(#2, #7 Position만 진행) 완료 1,100,000 손준영
10 2022-05-02 Paddle 과 Shaft 분리 안되어 반출함, 2번 무상 박근형
11 2022-01-28 ACE Protocol 전달 무상 서승환
12 2022-01-26 용출기 OQ/PQ 및 Sampler OQ Validation(ACE) 완료 2,610,000 손준영
13 2021-08-25 용출기 OQ,PQ 완료 (Validation) 1980000 김세중
14 2021-05-07 Vessel Clip 2EA 교체 350000 박경택
15 2021-04-23 DWS와 Syringe Pump 사이 Error가 발생하여, 25 to 9 Pin Cable을 교체함 무상 서승환
16 2021-04-13 Syringe Pump Speed Error 나서 확인해봤지만 이상없어 Sample Line을 새로 정리함 150000 서승환
17 2021-03-29 DWS Cable 교체 0 김세중
18 2021-01-21 용출기OQ / PQ Validation 완료 김세중
19 2020-12-10 용출기 #1~8 온도 센서 잭 접촉불량 수리 150000 서승환
20 2020-11-13 용출기 PQ 1 set 완료(ACE) 1260000 김대건
21 2020-09-21 H/C 분해 후 세척 150000 최정일
22 2020-07-31 용출기 OQ/PQ 및 Sampler OQ (ACE Protocol) 완료 2900000 손준영
23 2020-06-30 Vessel Clip 4EA 교체 200000 김세중
24 2020-06-22 H/C 내부 Motor 교체 300000 박경택
25 2020-06-22 #3 온도센서 연결잭을 제거 후 새로 만들어 장착함 무상 박경택
26 2020-06-09 온도센서 Jack 바깥쪽으로 밀어넣음 무상 박경택
27 2020-04-09 Y Cable 교체 530000 박경택
28 2020-01-29 OQ/PQ Validation(ACE) 완료 2200000 손준영
29 2019-08-12 (H5-2553)Syringe Pump의 Syringe Plunger 8개 청소 무상 박근형
30 2019-07-09 OQ/PQ Validation 및 Sampler OQ 완료 (ACE) 3420000 김대건
31 2019-01-25 OQ/PQ Validation (Ace) 완료 2800000 김대건
32 2018-06-15 기기 해체 OQ 및 이전 후 IQ/OQ/PQ Validation (ACE)완료 2840000 김세중
33 2018-02-22 OQ/PQ Validation 완료 3800000 김대건
34 2018-01-17 물라인 교환 및 용출기 Line 교환 완료 1250000 김대건
35 2017-08-29 용출기 및 Sampler OQ/PQ Validation 완료 1700000 김대건
36 2017-02-23 OQ/PQ validation 완료 1200000 김세중
37 2016-12-26 Full line 교환 1000000 최정일
38 2016-10-25 Work Station S/W Error 해결,무상 0 박근형
39 2016-09-09 VK8000 No 1,3,5 needle 교환 450000 박근형
40 2016-08-31 708DS OQ/PQ, VK8000 OQ 완료 0 박근형
41 2016-08-30 VK8000 needle hole 수리 0 박근형
42 2016-02-24 OQ 및 PQ 완료 0 박근형
43 2015-04-03 Sampling Line (Teflon)교환 0 박근형
44 2012-08-27 기기설치 및 Valildation 0 박근형