DI TECHNOLOGIES

기기이력관리시스템

기기이력서


회사명 한국얀센 QC-9 담당부서 품질관리부
담당자 오정미 Tel No. / Email 031-353-5193 /
설치일자 2014-06-13 설치담당자 최정일
No 장비명 Model Version Serial No. 수정 삭제
1 Dissolution Tester 708-DS MY14068413
2 Heater Circulator WHI H/C MY14126815
3 Sampling Station 850-DS MY14090018
정기 점검 및 정비 기록
No. 날짜 내용 가격 검사책임자 수정 삭제
1 2023-09-14 용출기 OQ/PQ 완료 견적 최정일
2 2023-05-23 PM 시행 특이사항없음 무상 최정일
3 2023-05-23 용출기 OQ/PQ 중단 추후 재수행 예정 무상 최정일
4 2022-11-23 용출기 OQ 및 샘플러 OQ Validation 진행 완료, 물라인교체 및 H/C 내부 청소 2922000 박경택
5 2022-07-28 ACE Protocol 전달 및 Review 무상 서승환
6 2022-07-26 용출기 OQ, PQ완료 2100000 김세중
7 2022-01-28 ACE Protocol 전달 무상 서승환
8 2022-01-26 용출기 OQ/PQ 및 Sampler OQ Validation(ACE) 완료 2,610,000 손준영
9 2021-08-25 용출기 OQ,PQ 완료 (Validation) 1980000 김세중
10 2021-06-14 용출기 Printer 교체 및 Head Cover 교체 5488000 서승환
11 2021-03-25 용출기 OQ/PQ 및 Sampler OQ Validation (ACE Protocol)완료 김세중
12 2021-03-12 H/C 내부의 Heating Block 교체 2400000 최정일
13 2021-01-21 용출기 OQ/PQ 및 Sampler OQ Validation(ACE), Reservoir 교체 완료 2900000 김세중
14 2020-12-01 컨버젼키트및 시린지 교체 5000000 최정일
15 2020-11-13 용출기 PQ 1 set 완료(ACE) 1,260,000 김대건
16 2020-07-31 용출기 OQ/PQ 및 Sampler OQ (ACE Protocol) 완료 2900000 손준영
17 2020-07-30 #3~#8번까지 Valve 6ea교체 2,400,000 김세중
18 2020-06-30 Vessel Clip 9EA 교체, Tray에 순환시켜 Sampling Test 후 이상없음 450000 김세중
19 2020-02-25 라인교체 완료 1700000 김세중
20 2020-01-21 OQ/PQ Validation(ACE) 완료 2200000 손준영
21 2019-07-09 OQ/PQ Validation 및 Sampler OQ 완료 (ACE) 3420000 김대건
22 2019-03-06 Signal Cable과 Y Cable의 접촉상태 불량, 장착 후 타이로 고정 무상 손준영
23 2019-01-25 OQ/PQ Validation (Ace) 완료 2800000 김대건
24 2018-09-19 #1~8 Syringe 분해 후 세척, Work Station Setting 값 조정 150000 손준영
25 2018-06-15 기기 해체 OQ 및 이전 후 IQ/OQ/PQ Validation (ACE)완료 2840000 김세중
26 2018-05-25 Belt Tension 조절 및 Belt 재장착 완료 150000 손준영
27 2018-03-16 OQ Validation 및 Sampler OQ 완료 400000 김세중
28 2018-01-17 물라인 교환 및 용출기 Line 교환 완료 1250000 김대건
29 2017-09-22 OQ/PQ Validation 완료 1200000 김대건
30 2017-03-13 OQ/PQ Validation 완료 1700000 김대건
31 2016-12-27 Full line 교환 1000000 최정일
32 2016-11-11 850DS Reservior&Firmware upgrade,무상 0 최정일
33 2016-09-20 OQ/PQ Validation완료 0 박근형
34 2015-09-24 OQ/PQ Validation완료 0 박근형
35 2015-07-27 Sample Rack의 Position sensor 수리 0 박근형
36 2015-07-27 시험도중 이물질이 광센서의 정상작동을 방해및 해결 0 박근형
37 2015-03-31 OQ/PQ Validation완료 0 박근형
38 2015-03-31 OQ/PQ Validation완료 0 박근형
39 2014-06-13 기기설치 및 Valildation 0 최정일