DI TECHNOLOGIES

기기이력관리시스템

기기이력서


회사명 한국얀센 QC-2 담당부서 품질관리부
담당자 이채은 Tel No. / Email /
설치일자 2011-12-08 설치담당자 박근형
No 장비명 Model Version Serial No. 수정 삭제
1 Dissolution Tester 708-DS DL1110C659
2 Sampling Station VK8000 DL1111C832
3 Syringe Pump VK806 DL1111C810
4 Heater Circulator WHI H/C DL1110C660
정기 점검 및 정비 기록
No. 날짜 내용 가격 검사책임자 수정 삭제
1 2023-09-14 용출기 OQ완료, PQ APP.2 Pass, APP.1 Not Run 견적 최정일
2 2023-09-12 H/C 순환안됨 H/C 모터 교체 견적 박근형
3 2023-05-22 PM 시행 특이사항없음 무상 최정일
4 2023-05-22 용출기 OQ/PQ 중단 추후 재수행 예정 무상 최정일
5 2022-11-23 용출기 OQ 및 샘플러 OQ Validation 진행 완료, 물라인교체 및 H/C 내부 청소 2922000 박경택
6 2022-07-28 ACE Protocol 전달 및 Review 무상 서승환
7 2022-07-26 용출기 OQ, PQ완료 2100000 김세중
8 2022-05-02 H/C 순환모터 교환 PMP-450 450,000 박근형
9 2022-01-28 ACE Protocol 전달 무상 서승환
10 2022-01-26 용출기 OQ/PQ 및 Sampler OQ Validation(ACE) 완료 2,610,000 손준영
11 2021-10-15 용출기 Head Cover 교체 및 Printer Upgrade 5500000 서승환
12 2021-08-25 용출기 OQ,PQ 완료 (Validation) 1980000 김세중
13 2021-03-29 DWS Cable 교체 0 김세중
14 2021-03-25 용출기 OQ/PQ 및 Sampler OQ Validation (ACE Protocol) 완료 김세중
15 2021-03-16 H/C Motor 교체 완료 300000 손준영
16 2021-03-12 H/C에서 굉음이 나고 순환이 되지 않아 수리를 위해 반출 최정일
17 2021-02-03 용출기 PQ Validation 완료(ACE) 김세중
18 2020-11-13 용출기 PQ 1 set 완료(ACE) 1,260,000 김대건
19 2020-10-07 용출기 OQ/PQ (ACE) 완료, 샘플러 #5,7,8 온도센서 접지 수리, #2 needle 교환 무상 김대건
20 2020-07-31 용출기 OQ/PQ 및 Sampler OQ (ACE Protocol) 완료 2900000 손준영
21 2020-06-30 Vessel Clip 9EA 교체 450000 김세중
22 2020-06-22 Heater 내부 Motor 교체 300000 박경택
23 2020-06-10 해당 라인 온도센서 Jack의 핀을 바깥으로 빼냄 무상 김세중
24 2020-06-09 #4 Cannula 조정 후 Test 결과 이상 무 무상 박경택
25 2020-01-30 #1,5 Auto Temp 수리 무상 손준영
26 2020-01-29 OQ/PQ Validation(ACE) 완료 2200000 손준영
27 2020-01-29 Heater 내부 Motor 교체 300000 김세중
28 2019-08-30 Circulation Motor 교환 450000 박근형
29 2019-08-12 Circulation Motor 교환요구됨 무상 박근형
30 2019-08-12 Syringe Pump #1 Syringe교환(H5-2551), 나머지 7개 Syringe Plunger청소 450000 박근형
31 2019-07-15 H5-2552 #2 Syringe 교환 300000 박근형
32 2019-07-09 OQ/PQ Validation 및 Sampler OQ 완료 (ACE) 3420000 김대건
33 2019-01-25 OQ/PQ Validation (Ace) 완료 2800000 김대건
34 2018-10-22 Pump Motor 교체 450000 손준영
35 2018-06-15 기기 해체 OQ 및 이전 후 IQ/OQ/PQ Validation (ACE)완료 2840000 김세중
36 2018-01-17 물라인 교환 및 용출기 Line 교환 완료 1250000 김대건
37 2017-12-12 OQ/PQ Validation 및 Sampler OQ 완료 1258333 김대건
38 2017-09-05 Manifold 고정 핀 수리 250000 박근형
39 2017-08-29 Head Up Down 시 소음 발생으로 구리스 처리 100 김대건
40 2017-06-20 OQ/PQ Validation 완료 1200000 김세중
41 2017-02-01 VK8000 Back pannel PCB No.1,2 교환 1700000 박근형
42 2016-12-27 Full line 교환 1000000 최정일
43 2016-12-08 OQ/PQ Validation 완료 0 최정일
44 2016-11-24 No.1,5 auto temp 점검 무상 0 박근형
45 2016-10-25 Needle Hole 수리,무상 0 박근형
46 2016-10-04 No.1 Auto-Temp 수리,무상 0 박근형
47 2016-09-09 VK8000 No 1,3 needle교환 300000 박근형
48 2016-08-25 VK8000 No6 Needle교환,hole수리 160000 박근형
49 2016-06-14 OQ/PQ 완료 0 박근형
50 2015-12-21 전원 part (Multi Concent) OFF/ON 시킴 0 박근형
51 2015-06-09 OQ 및 PQ 완료 0 박근형
52 2015-04-01 Sampling Line (Teflon)교환 0 박근형
53 2014-11-11 Circulation Motor 교환 0 박근형
54 2011-12-08 기기설치 및 Valildation 0 박근형