DI TECHNOLOGIES

기기이력관리시스템

기기이력서


회사명 한국얀센 QC-3 담당부서 품질관리부
담당자 이채은 Tel No. / Email /
설치일자 2012-02-14 설치담당자 박근형
No 장비명 Model Version Serial No. 수정 삭제
1 Dissolution Tester 708-DS DL1201C186
2 Sampling Station VK8000 DL1201C146
3 Syringe Pump VK806 DL1201C101
4 Heater Circulator WHI H/C MY2042E095
정기 점검 및 정비 기록
No. 날짜 내용 가격 검사책임자 수정 삭제
1 2023-09-14 용출기 OQ완료, PQ APP.2 Pass, APP.1 Not Run 견적 최정일
2 2023-05-23 6번 AutoTemp 교체 견적 최정일
3 2023-05-22 용출기 OQ/PQ 중단 추후 재수행 예정 무상 최정일
4 2023-05-22 PM 시행 특이사항없음 무상 최정일
5 2022-11-23 용출기 OQ 및 샘플러 OQ Validation 진행 완료, 물라인교체 및 H/C 내부 청소 2922000 박경택
6 2022-07-28 ACE Protocol 전달 및 Review 무상 서승환
7 2022-07-26 용출기 OQ, PQ완료 2100000 김세중
8 2022-01-28 ACE Protocol 전달 무상 서승환
9 2022-01-26 용출기 OQ/PQ 및 Sampler OQ Validation(ACE) 완료 2,610,000 손준영
10 2021-08-25 용출기 OQ,PQ 완료 (Validation) 1980000 김세중
11 2021-03-29 DWS Cable 교체 0 김세중
12 2021-02-03 용출기 PQ Validation 완료(ACE) 김세중
13 2020-12-01 H/C 납품 및 OQ/PQ 8260000 최정일
14 2020-07-31 용출기 OQ/PQ 및 Sampler OQ (ACE Protocol) 완료 2900000 손준영
15 2020-07-22 #2, 3, 4, 5, 8 Needle 5EA교체 및 Sampling Hole 주변 부 넓힘 및 염 제거 800000 손준영
16 2020-06-30 Vessel Clip 6EA 교체, #4 Syringe 교체 450000 김세중
17 2020-06-22 Vessel 온도센서 3EA 납품 1785000 박경택
18 2020-06-10 해당 라인 온도센서 Jack의 핀을 바깥으로 빼냄 무상 김세중
19 2020-06-09 #4 Syringe 세게 조인 후 Test 결과 이상 무 무상 박경택
20 2020-01-30 #1,2,4,5,7,8 Auto Temp 수리 무상 손준영
21 2020-01-21 OQ/PQ Validation(ACE) 완료 2200000 손준영
22 2019-11-15 H/C Circulation 교환 및 Vessel Clip 교환, (Vessel Probe 1ea 납품) 1020000 이승우
23 2019-07-15 H5-2551 #2 Plunger 교환한것을(H5-2552) #1 Plunger와 교환함 무상 박근형
24 2019-07-09 OQ/PQ Validation 및 Sampler OQ 완료 (ACE) 3420000 김대건
25 2019-04-26 In-line Heater 1000W 및 Circulator Motor 교체 2480000 손준영
26 2019-03-06 VK8000의 Com Port ID가 01로 되어있어 02로 변경 무상 손준영
27 2019-01-25 OQ/PQ Validation (Ace) 완료 2800000 김대건
28 2018-11-05 Pump Motor 교체 450000 손준영
29 2018-06-15 기기 해체 OQ 및 이전 후 IQ/OQ/PQ Validation (ACE)완료 2840000 김세중
30 2018-05-25 H/C Signal Cable 교체 무상 손준영
31 2018-02-23 Needle 교체 완료 400000 김대건
32 2018-02-22 OQ/PQ Validation 완료 및 H/C Motor 교환 3700000 김대건
33 2018-01-29 No 8 Sampling Line 교환 요망 무상 권윤선
34 2018-01-29 No 8 In Line 쪽에 미세한 구멍으로인해 새로 연결완료 무상 최정일
35 2018-01-17 물라인 교환 및 용출기 Line 교환 완료 1250000 김대건
36 2017-12-12 OQ/PQ Validation 및 Sampler OQ 완료 1258333 김대건
37 2017-08-29 Vessel Clip 교체 (중고) 100 김대건
38 2017-06-20 OQ/PQ Validation 완료 1200000 김세중
39 2016-12-26 Full line 교환 1000000 최정일
40 2016-12-08 OQ/PQ Validation 완료 0 최정일
41 2016-09-09 VK8000 No 3,7 needle 교환 300000 박근형
42 2016-08-30 VK8000 needle hole수리 0 박근형
43 2016-08-25 VK8000 Needle hole 수리 0 박근형
44 2016-06-14 OQ 및 PQ 실행 0 박근형
45 2016-05-04 Circulation Motor 교환 0 박근형
46 2015-12-21 전원 part (Multi Concent) OFF/ON 시킴 0 박근형
47 2015-06-09 Temp Sensor의 Connector 교환 0 박근형
48 2015-06-09 OQ 및 PQ 완료 0 박근형
49 2015-04-02 Sampling Line (Teflon)교환 0 박근형
50 2012-02-14 기기설치 및 Valildation 0 박근형