DI TECHNOLOGIES

기기이력관리시스템

기기이력서


회사명 한국얀센 QC-6 담당부서 품질관리부
담당자 김미성 과장 Tel No. / Email 031-353-5193 /
설치일자 2012-08-27 설치담당자 박근형
No 장비명 Model Version Serial No. 수정 삭제
1 Dissolution Tester 708-DS US12290499
2 Sampling Station VK8000 US12260350
3 Syringe Pump VK806 US12270397
4 Heater Circulator WHI H/C US12290500
정기 점검 및 정비 기록
No. 날짜 내용 가격 검사책임자 수정 삭제
1 2023-09-14 용출기 OQ완료, PQ APP.2 Pass, APP.1 Not Run 견적 최정일
2 2023-07-25 BathTempSensor 교체 견적 최정일
3 2023-06-16 708-DS Print 교환 견적 최정일
4 2023-05-23 용출기 OQ/PQ 중단 추후 재수행 예정 무상 최정일
5 2023-05-23 PM 시행 특이사항없음 무상 최정일
6 2022-11-23 용출기 OQ 및 샘플러 OQ Validation 진행 완료, 물라인교체 및 H/C 내부 청소 2922000 박경택
7 2022-11-22 708-DS Bath Temp Probe 교체 711,000 손준영
8 2022-07-28 ACE Protocol 전달 및 Review 무상 서승환
9 2022-07-26 용출기 OQ, PQ완료 2100000 김세중
10 2022-01-28 ACE Protocol 전달 무상 서승환
11 2022-01-26 용출기 OQ/PQ 및 Sampler OQ Validation(ACE) 완료 2,610,000 손준영
12 2021-08-25 용출기 OQ,PQ 완료 (Validation) 1980000 김세중
13 2021-05-07 H/C 물떼 제거, Vessel Clip 1EA 교체 50000 박경택
14 2021-03-29 DWS Cable 교체 0 김세중
15 2021-01-21 용출기 OQ / PQ Validation 완료 김세중
16 2020-11-13 용출기 PQ 1 set 완료(ACE) 1,260,000 김대건
17 2020-09-07 Sampling Depth 위치 조절 150000 박경택
18 2020-07-31 용출기 OQ/PQ 및 Sampler OQ (ACE Protocol) 완료 2900000 손준영
19 2020-06-30 Vessel Clip 8EA 교체 400000 김세중
20 2020-06-09 H/C 내부 물떼 제거 무상 박경택
21 2020-05-15 Bath 온도가 높게 측정됨 -> 문제는 없지만 반복적으로 일어날시 조치하기로함 150000 박경택
22 2020-01-30 #1,2,5,8 Auto Temp 수리 무상 손준영
23 2020-01-29 OQ/PQ Validation(ACE) 완료 2200000 손준영
24 2019-07-09 OQ/PQ Validation 및 Sampler OQ 완료 (ACE) 3420000 김대건
25 2019-01-25 OQ/PQ Validation (Ace) 완료 2800000 김대건
26 2018-09-19 Drive Shaft 4곳 녹제거 및 구리스칠 무상 손준영
27 2018-06-15 기기 해체 OQ 및 이전 후 IQ/OQ/PQ Validation (ACE)완료 2840000 김세중
28 2018-02-22 OQ/PQ Validation 완료 3800000 김대건
29 2018-01-17 물라인 교환 및 용출기 Line 교환 완료 1250000 김대건
30 2017-08-29 용출기 및 Sampler OQ/PQ Validation 완료 1700000 김대건
31 2017-08-29 No 4 Auto-Temp 구부러진 부분 수리 100 김대건
32 2017-02-23 OQ/PQ Validation 완료 Vessel clip 1개 교환 1200000 김세중
33 2016-12-26 Full line 교환 1000000 최정일
34 2016-10-26 708DS-WIH signal cable 교환, 무상 0 박근형
35 2016-09-09 VK8000 No 2 needle교환 150000 박근형
36 2016-08-31 708DSOQ/PQ ,VK8000 OQ완료 0 박근형
37 2016-08-30 up&down grease처리,Vesssel clip교환 0 박근형
38 2016-08-30 VK8000 needle hole수리 0 박근형
39 2016-05-25 Syringe Pump 이물질 세척 0 박근형
40 2016-02-24 OQ 및 PQ 완료 0 박근형
41 2015-11-19 Com port 5 에서 7으로 변경하여 재설정 0 박근형
42 2015-04-03 Sampling Line (Teflon)교환 0 박근형
43 2014-01-15 Vessel Temp Sensor 교환 0 박근형
44 2013-04-01 H/C Heating Block 교환 0 박근형
45 2013-01-08 Syringe Pump In Line Filtting 과 Syringe 부분 느슨해짐 조취완료 0 박근형
46 2012-08-27 기기설치 및 Valildation 0 박근형